РЕКОМБІНАТ

Поки ніхто не проголосував, будьте першим!

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні препарати. Фактор коагуляції крові VIII.
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 500 МО. 1 флакон з порошком для розчину для ін'єкцій (по 500 МО) у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл з пристосуванням для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 міні-набір для інфузії, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 просочені спиртом тампони, 2 пластири) в картонній коробці або1 флакон з порошком для розчину для ін'єкцій (по 500 МО) у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл та 1 міні-набором для введення (1 голка-фільтр, 1 двостороння голка, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 спиртові тампони, 2 пластири) в картонній коробці
Заявник: назва українською
Баксалта Інновейшнз ГмбХ
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Індустріштрассе 67, 1221, Відень, Австрія
Код АТС 1
B02BD02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить: 500 МО* фактора коагуляції крові людини VIII рекомбінантного, октокогу альфа, що після розведення становить приблизно 50 МО/мл октоког альфа;/*активність (в міжнародних одиницях) визначається з використанням хромогенної кількісної проби порівняно з внутрішнім стандартним зразком, що відповідає стандарту ВООЗ; питома активність становить приблизно 4000–8000 МО/мг білка
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17433/01/02
Дата початку дії
28.05.2019
Дата закінчення
28.05.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА (Первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії ГЛЗ; пакування та випуск серії розчинника)
Виробник 1: країна
Бельгія
Виробник 1: адреса
Бульвар Рене Бранкуа 80, Лессін, 7860, Бельгiя
Виробник 2: назва українською
Баксалта Мануфактуринг Сарл (контроль якості ГЛЗ);
Виробник 2: країна
Швейцарія
Виробник 2: адреса
Рут де Пар'є-а-бот 111, 2000, Невшатель, Швейцарія
Виробник 3: назва українською
Баксалта ЮС Інк. (виробництво продукту in bulk)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс СА-91320, США
Виробник 4: назва українською
Бакстер АГ (контроль якості ГЛЗ
Виробник 4: країна
Австрія
Виробник 4: адреса
Уферштрассе 15, 2304 Орт ан дер Донау, Австрія
Виробник 5: назва українською
Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості розчинника)
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина (виробництво, контроль якості розчинника)
Аналоги

Аналоги РЕКОМБІНАТ за діючою речовиною