РЕФАКТО АФ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 500 МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл (натрію хлорид (9 мг/мл), вода для ін`єкцій), 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою в картонній коробці
Заявник: назва українською
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
B02BD02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 500 МО мороктокогу альфа
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15929/01/02
Дата початку дії
27.04.2017
Дата закінчення
27.04.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), вторинне пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за випуск серії)
Виробник 1: країна
Іспанія
Виробник 1: адреса
Аутовіа дель Норте А1, Км 23, десвіо Алгете, Км. 1, сан Себастіан де лос Реєс, 28700 Мадрид, Іспанія
Виробник 2: назва українською
Лабораторія Біолаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність)
Виробник 2: країна
Іспанія
Виробник 2: адреса
Полігоно Індастріал Ла Міна Авда. Де лос Реєс, Наве59. 28770 Колменар Вієджо Мадрид, Іспанiя
Виробник 3: назва українською
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (дослідження герметичності, сили тертя поршня))
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Шутценштрассе 87 та 99-101, Равенсбург, Баден-Вюртенберг, 88212, Німеччина (виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника);
Аналоги
Аналоги РЕФАКТО АФ за діючою речовиною