РЕФАКТО АФ

Поки ніхто не проголосував, будьте першим!

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1000 МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл (натрію хлорид (9 мг/мл), вода для ін`єкцій), 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою в картонній коробці
Заявник: назва українською
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
B02BD02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 1000 МО мороктокогу альфа
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15929/01/03
Дата початку дії
27.04.2017
Дата закінчення
27.04.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), вторинне пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за випуск серії)
Виробник 1: країна
Іспанія
Виробник 1: адреса
Аутовіа дель Норте А1, Км 23, десвіо Алгете, Км. 1, сан Себастіан де лос Реєс, 28700 Мадрид, Іспанія
Виробник 2: назва українською
Лабораторія Біолаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність)
Виробник 2: країна
Іспанія
Виробник 2: адреса
Полігоно Індастріал Ла Міна Авда. Де лос Реєс, Наве59. 28770 Колменар Вієджо Мадрид, Іспанiя
Виробник 3: назва українською
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (дослідження герметичності, сили тертя поршня))
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Шутценштрассе 87 та 99-101, Равенсбург, Баден-Вюртенберг, 88212, Німеччина (виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника);
Аналоги

Аналоги РЕФАКТО АФ за діючою речовиною