НОВОЕЙТ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій, по 1500 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, штоком поршня та перехідником для флакона в картонній коробці
Заявник: назва українською
А/Т Ново Нордіск
Заявник: країна
Данія
Заявник: адреса
Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Код АТС 1
B02BD02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон з порошком містить 1500 МО туроктокогу альфа (людський фактор коагуляції VIII (рДНК))
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16971/01/01
Дата початку дії
04.10.2018
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
А/Т Ново Нордіск (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення, контроль якості готового лікарського засобу, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Виробник 1: країна
Данія
Виробник 1: адреса
Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя (відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу);
Виробник 2: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Веттер Фарма-Фертігунг, Айзенбанштр. 2-4, 88085 Лангенарген, Баден-Вюртемберг, Німеччина
Аналоги
Аналоги НОВОЕЙТ® за діючою речовиною