ОКТАНАТ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Фактор коагуляції крові VIII.
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл; Картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для ін’єкцій. Картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл (1000 МО/флакон) разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони). Коробка № 1 та коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою.
Заявник: назва українською
ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х.
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100, Відень, Австрія
Код АТС 1
B02BD02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон розчину для ін’єкцій містить 1000 МО фактора VIII коагуляції крові людини;/загальний білок не більше 22 мг (для 1000 МО/флакон);/препарат містить не більше або дорівнює 60 МО/мл фактора фон Віллебранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллебранда)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15468/01/02
Дата початку дії
21.09.2016
Дата закінчення
21.09.2021
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Октафарма АБ (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Виробник 1: країна
Швеція
Виробник 1: адреса
Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція
Виробник 2: назва українською
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. (виробництво за повним циклом, включаючи візуальну інспекцію)
Виробник 2: країна
Австрія
Виробник 2: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Виробник 3: назва українською
Октафарма (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Виробник 3: країна
Франція
Виробник 3: адреса
72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм, Франція
Виробник 4: назва українською
Октафарма Дессау ГмбХ (вторинне пакування, візуальна інспекція)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау-Росслау, Саксонія-Анхальт, 06847, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х. (виробництво кріопреціпітата)
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Вольфганг-Маргуерре-Аллея 1 31832, Спрінге, Німеччина
Аналоги
Аналоги ОКТАНАТ за діючою речовиною