КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER

Поки ніхто не проголосував, будьте першим!

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Форма випуску
порошок та розчинник для приготування розчину для ін`єкцій по 2000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін'єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін'єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці
Заявник: назва українською
Байєр АГ
Заявник: країна
Німеччина
Заявник: адреса
51368 Леверкузен, Німеччина
Код АТС 1
B02BD02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
фактор VIII згортання крові рекомбінантного походження (октоког альфа) - 2000 МО
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17065/01/01
Дата початку дії
14.11.2018
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л. (вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії)
Виробник 1: країна
Італія
Виробник 1: адреса
Віа Делле Гроане 126, 20024 Гарбаньяте Міланезе (Мілан), Італiя
Виробник 2: назва українською
Байєр АГ (вторинне пакування та маркування, зберігання; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Мюллєрштрассе 178, 13353 Берлін, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Байєр Хелскер ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль "in-process", дослідження на стабільність, зберігання; виробник розчинника: стабільність, тестування)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
800 Двейт Вей, Берклі, Каліфорнія 94710, США
Виробник 4: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробники розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: візуальна інспекція, пакування продукції in bulk)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Шутзенштрассе 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (виробники розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості);
Аналоги

Аналоги КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER за діючою речовиною