КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Форма випуску
порошок та розчинник для приготування розчину для ін`єкцій по 2000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін'єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін'єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці
Заявник: назва українською
Байєр АГ
Заявник: країна
Німеччина
Заявник: адреса
51368 Леверкузен, Німеччина
Код АТС 1
B02BD02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
фактор VIII згортання крові рекомбінантного походження (октоког альфа) - 2000 МО
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17065/01/01
Дата початку дії
14.11.2018
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л. (вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії)
Виробник 1: країна
Італія
Виробник 1: адреса
Віа Делле Гроане 126, 20024 Гарбаньяте Міланезе (Мілан), Італiя
Виробник 2: назва українською
Байєр АГ (вторинне пакування та маркування, зберігання; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Мюллєрштрассе 178, 13353 Берлін, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Байєр Хелскер ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль "in-process", дослідження на стабільність, зберігання; виробник розчинника: стабільність, тестування)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
800 Двейт Вей, Берклі, Каліфорнія 94710, США
Виробник 4: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробники розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: візуальна інспекція, пакування продукції in bulk)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Шутзенштрассе 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (виробники розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості);
Аналоги
Аналоги КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER за діючою речовиною