НОВОЕЙТ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор згортання VIII.
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій по 1500 МО, по 1 флакону з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці, штоком поршня та перехідником для флакона в індивідуальній упаковці в картонній коробці
Заявник: назва українською
А/Т Ново Нордіск
Заявник: країна
Данія
Заявник: адреса
Ново Аллє, ДК-2880, Багсваерд, Данiя
Код АТС 1
B02BD02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон з порошком містить 1500 МО туроктокогу альфа (людського фактора коагуляції VIII (рДНК))
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16751/01/04
Дата початку дії
01.06.2020
Дата закінчення
01.06.2025
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
А/Т Ново Нордіск (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення; контроль якості готового лікарського засобу; відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Виробник 1: країна
Данія
Виробник 1: адреса
Хагедорнсвей 1, ДК-2820, Гентофте, Данiя (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення);
Виробник 2: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Айзенбанштр. 2-4, 88085 Лангенарген, Німеччина
Аналоги
Аналоги НОВОЕЙТ за діючою речовиною