НУВІК/NUWIQ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, 1000 МО; 1 флакон з порошком, 1 попередньо заповнений шприц з розчинником по 2,5 мл (вода для ін'єкцій) разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення (1 адаптер для відкриття флакону, 1 голка-метелик, 2 просочені спиртом тампони) в картонній коробці
Заявник: назва українською
ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х.
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Код АТС 1
B02BD02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій містить симоктокогу альфа (рекомбінантний фактор коагуляції крові VIII) 1000 МО
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17140/01/03
Дата початку дії
02.01.2019
Дата закінчення
02.01.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне пакування, візуальну інспекцію, випробування на цілісність, випробування якості, випуск серії кінцевого продукту (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника))
Виробник 1: країна
Швеція
Виробник 1: адреса
Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція
Виробник 2: назва українською
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію та випробування на цілісність для порошка для розчину для ін`єкцій, маркування та вторинне пакування кінцевого продукта (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника))
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау-Росcлау, Саксонія-Анхальт, 06847, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ (виробництво, випробування якості розчинника; візуальна інспекція, маркування та вторинне пакування розчинника; випробування стабільності розчинника)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Моосвісен 2 88214 Равенсбург, Німеччина (візуальна інспекція, випробування якості, маркування та вторинне пакування розчинника);
Аналоги
Аналоги НУВІК/NUWIQ® за діючою речовиною