ТРУКСИМА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Rituximab
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл у флаконах № 1 у картонній коробці
Заявник: назва українською
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд
Заявник: країна
Республіка Корея
Заявник: адреса
19 Академі-ро 51 беон-гіл, Єнсу-гу, Інчхон, 22014, Республiка Корея
Код АТС 1
L01XC02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу,/1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17284/01/01
Дата початку дії
21.03.2019
Дата закінчення
21.03.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
СЕЛЛТРІОН Інк. (Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності)
Виробник 1: країна
Республіка Корея
Виробник 1: адреса
20, Академі-ро 51 беон-гіл, Єнсу-гу, Інчхон, Республiка Корея; Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності);
Виробник 2: назва українською
Біотек Сервісес Інтернешнл Лтд (Виробник, відповідальний за випуск серії)
Виробник 2: країна
Велика Британія
Виробник 2: адреса
Біотек Хаус, Сентрал Парк, Вестерн Авеню, Бріджент Індастріал Істейт, Бріджент, CF31 3RT, Велика Британія;
Виробник 3: назва українською
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (Випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування)
Виробник 3: країна
Угорщина
Виробник 3: адреса
1165, Будапешт, вул. Бекеньфельді, 118-120, Угорщина
Виробник 4: назва українською
Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд (Часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини))
Виробник 4: країна
Угорщина
Виробник 4: адреса
Н-1149 Будапешт, мексікоі у., 9, Угорщина
Аналоги
Аналоги ТРУКСИМА за діючою речовиною