РИКСАТОН
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Rituximab
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл (100 мг або 500 мг); по 10 мл (100 мг) або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 2 або 3 флакони по 10 мл в картонній коробці; по 1 або 2 флакони по 50 мл в картонній коробці
Заявник: назва українською
Сандоз ГмбХ
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Біохеміштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрія
Код АТС 1
L01XC02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл концентрату містить: 10 мг ритуксимабу;/1 флакон (10 мл) містить: 100 мг ритуксимабу;/1 флакон (50 мл) містить: 500 мг ритуксимабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17421/01/01
Дата початку дії
30.05.2019
Дата закінчення
30.05.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Сандоз ГмбХ - Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (БТДМ ДПС) (виробник, що відповідає за випуск серії)
Виробник 1: країна
Австрія
Виробник 1: адреса
Біохеміштрассе 10, 6336 Лангкампфен, Австрія
Виробник 2: назва українською
Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій; тестування)
Виробник 2: країна
Словенія
Виробник 2: адреса
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій);
Виробник 3: назва українською
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (тестування)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Кардінал-Вендел-Штрассе 16, Хомбург, Саарланд, 66424, Німеччина
Виробник 4: назва українською
Новартіс Фарма АГ (тестування)
Виробник 4: країна
Швейцарія
Виробник 4: адреса
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Аналоги
Аналоги РИКСАТОН за діючою речовиною