МАБТЕРА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Rituximab
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/10 мл по 10 мл у флаконі; по 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L01XC02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мг) містить 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мг) містить 500 мг ритуксимабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14231/02/01
Дата початку дії
19.10.2016
Дата закінчення
19.10.2021
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія (випробування контролю якості);
Виробник 2: назва українською
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Сандоферштрассе, 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
4625 NЕ Бруквуд Парквей, Хіллсборо, ОR 97124-9332, США
Виробник 4: назва українською
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Еміль-Барель-Штрассе 1, Генцах-Вюлен, Баден-Вюртемберг, 79639, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Лабор Л + С АГ (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Мангельсфелд 4, Бад Боклет-Гроссенбрах, Баварія, 97708, Німеччина
Аналоги
Аналоги МАБТЕРА® за діючою речовиною