РИТУКСИМ
Міжнародне непатентоване найменування
Rituximab
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 100 мг/10 мл in bulk: по 10 мл у флаконі; по 200 флаконів у поліпропіленовій коробці; in bulk: по 50 мл у флаконі; по 50 флаконів у поліпропіленовій коробці
Заявник: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, CH-4070 Базель, Швейцарія
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон (10 мл) містить: 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл) містить: 500 мг ритуксимабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15276/01/01
Дата початку дії
07.07.2016
Дата закінчення
07.07.2021
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії; вторинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія (випробування контролю якості);
Виробник 2: назва українською
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
4625 NE Бруквуд Парквей, Хіллсборо, OR 97124-9332, США
Виробник 4: назва українською
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Еміль-Барель-Штрассе 1, Гренцах-Вюлен, Баден-Вюртемберг, 79639, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Лабор Л+С АГ (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Мангельсфельд 4, Бад Боклет-Гроссенбрах, Баварія, 97708, Німеччина
Аналоги
Аналоги РИТУКСИМ за діючою речовиною