РУКСІЄНС / RUXIENCE®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Rituximab
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл, по 50 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці
Заявник: назва українською
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
L01XC02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон (10 мл) містить: ритуксимабу 100 мг; /1 флакон (50 мл) містить: ритуксимабу 500 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18377/01/01
Дата початку дії
16.10.2020
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
ПіПіДі Девелопмент Ірландія Лтд (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності)
Виробник 1: країна
Ірландія
Виробник 1: адреса
Білдінг С, Геррікастл Бізнес & Текнолоджі Парк, Атлон, Ка. Вестміт, Ірландiя
Виробник 2: назва українською
ПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
8851 Ресьорч Вей, Сюіт 90, Міддлтон, ВІ 53562, США
Виробник 3: назва українською
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Виробник 3: країна
Ірландія
Виробник 3: адреса
Грендж Кастл Бізнес Парк Клондалкін, Дублін 22, Ірландія
Виробник 4: назва українською
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, тестування при випуску серії, випуск серії)
Виробник 4: країна
Бельгія
Виробник 4: адреса
Рейксвег 12, Пуурс, 2870, Бельгія
Аналоги
Аналоги РУКСІЄНС / RUXIENCE® за діючою речовиною