РІКСУБІС
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor IX
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IX.
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 3000 МО, по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Заявник: назва українською
Баксалта Інновейшнз ГмбХ
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Індустріштрассе 67, 1221 Відень, Австрія
Код АТС 1
B02BD04
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить: нонаког гамма, рекомбінантний фактор коагуляції крові людини IX (рДНК) - 3000 МО
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16879/01/05
Дата початку дії
15.08.2018
Дата закінчення
15.08.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Баксалта Бельджіум Мануфектурінг СА (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника)
Виробник 1: країна
Бельгія
Виробник 1: адреса
Бульвар Рене Бранкуа 80, Лессін, 7860, Бельгія
Виробник 2: назва українською
Баксалта ЮС Інк (виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс СА 91320, США
Виробник 3: назва українською
Бакстер АГ (частковий контроль якості ГЛЗ)
Виробник 3: країна
Австрія
Виробник 3: адреса
Уферштрассе 15, А-2304 Орт ан дер Донау, Австрія
Виробник 4: назва українською
Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ (частковий контроль якості ГЛЗ)
Виробник 4: країна
Австрія
Виробник 4: адреса
Франц-Грілл-Штрассе 5, 1030 Відень, Австрія
Виробник 5: назва українською
Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника)
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина
Аналоги
Аналоги РІКСУБІС за діючою речовиною