ОКТАНІН Ф 1000 МO
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor IX
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 МО; картонна коробка № 1: по 1 флакону ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій; картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій, 10 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Заявник: назва українською
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Код АТС 1
B02BD04
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розведеного розчину містить 1000 МО фактора IX людини;/вміст загального білка становить не менше 1,6 мг (100 МО)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14330/01/03
Дата початку дії
25.02.2020
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Октафарма Дессау ГмбХ (Виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на інших виробничих дільницях)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау - Росслау, Саксонія - Анхальт, 06847, Німеччина
Виробник 2: назва українською
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, включаючи вторинну упаковку та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на дільниці Октафарма, Франція)
Виробник 2: країна
Австрія
Виробник 2: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Виробник 3: назва українською
Октафарма (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Виробник 3: країна
Франція
Виробник 3: адреса
72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм, Франція
Аналоги
Аналоги ОКТАНІН Ф 1000 МO за діючою речовиною