РІКСУБІС
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor IX
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IX.
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 1000 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Заявник: назва українською
Баксалта Інновейшнз ГмбХ
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Індустріштрассе 67, 1221 Відень, Австрія
Код АТС 1
B02BD04
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить: нонаког гамма, рекомбінантний фактор коагуляції крові людини IX (рДНК) - 1000 МО
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16879/01/03
Дата початку дії
15.08.2018
Дата закінчення
15.08.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Баксалта Бельджіум Мануфектурінг СА (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника)
Виробник 1: країна
Бельгія
Виробник 1: адреса
Бульвар Рене Бранкуа 80, Лессін, 7860, Бельгія
Виробник 2: назва українською
Баксалта ЮС Інк (виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс СА 91320, США
Виробник 3: назва українською
Бакстер АГ (частковий контроль якості ГЛЗ)
Виробник 3: країна
Австрія
Виробник 3: адреса
Уферштрассе 15, А-2304 Орт ан дер Донау, Австрія
Виробник 4: назва українською
Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ (частковий контроль якості ГЛЗ)
Виробник 4: країна
Австрія
Виробник 4: адреса
Франц-Грілл-Штрассе 5, 1030 Відень, Австрія
Виробник 5: назва українською
Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника)
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина
Аналоги
Аналоги РІКСУБІС за діючою речовиною