ГЕРЗУМА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Trastuzumab
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 440 мг у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 20 мл розчинника у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 1 флакону з ліофілізатом та 1 флакону з розчинником у коробці
Заявник: назва українською
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд
Заявник: країна
Республіка Корея
Заявник: адреса
19 Академі-ро 51 беон-гіл, Єнсу-гу, Інчхон, 22014, Республіка Корея
Код АТС 1
L01XC03
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 багатодозовий флакон ліофілізату містить: 440 мг трастузумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18100/01/02
Дата початку дії
11.08.2020
Дата закінчення
11.08.2025
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (лікарський засіб: контроль якості, вторинне пакування)
Виробник 1: країна
Угорщина
Виробник 1: адреса
1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина
Виробник 2: назва українською
СЕЛЛТРІОН Інк. (лікарський засіб: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії; розчинник: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, тестування при випуску серії, тестування стабільності)
Виробник 2: країна
Республіка Корея
Виробник 2: адреса
20, Академі-ро 51 беон-гіл, Єнсу-гу, Інчхон, 22014, Республіка Корея (лікарський засіб: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії; розчинник: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, тестування при випуску серії, тестування стабільності)
Аналоги
Аналоги ГЕРЗУМА® за діючою речовиною
