ГЕРЦЕПТИН®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Trastuzumab
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, разом з 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін'єкцій 20 мл, що містить 1,1 % бензилового спирту та воду для ін'єкцій) у флаконі в картонній коробці
Заявник: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L01XC03
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг;/1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13007/01/02
Дата початку дії
04.06.2018
Дата закінчення
04.06.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії; розчинник)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія (Випробування контролю якості)
Виробник 2: назва українською
Дженентек Інк. Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування/контролю якості (тільки стерильність та механічні включення)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування
Аналоги
Аналоги ГЕРЦЕПТИН® за діючою речовиною
