ГЕРЦЕПТИН®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Trastuzumab
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L01XC03
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг; /1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13007/01/01
Дата початку дії
04.06.2018
Дата закінчення
04.06.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Виробник 2: назва українською
Дженентек Інк. (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
4625 NE Бруквуд Парквей, Хіллсборо, OR 97124-9332, США
Виробник 3: назва українською
Рош Діагностикс ГмбХ (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії:)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Аналоги
Аналоги ГЕРЦЕПТИН® за діючою речовиною