КОПАКСОН 40
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Glatiramer acetate
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби, інші імуностимулятори.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці
Заявник: назва українською
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.
Заявник: країна
Ізраїль
Заявник: адреса
вул. Базеля 5, а/с 3190, 49131 Петах Тіква, Ізраїль
Код АТС 1
L03AX13
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/6307/01/02
Дата початку дії
18.11.2020
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.(виробництво за повним циклом)
Виробник 1: країна
Ізраїль
Виробник 1: адреса
вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба, Ізраїль
Виробник 2: назва українською
Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом)/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування))
Виробник 2: країна
Велика Британія/Нідерланди
Виробник 2: адреса
Астон Лейн Норс, Вайтхауз Вейл Індастріел Естейт, Ранкорн, WA7 3FA, Велика Британія/вул. Свенсвег 5, 2031 GА Харлем, Нідерланди
Виробник 3: назва українською
Плантекс Лтд. (контроль серії (аналітичні випробування та вивчення стабільності)
Виробник 3: країна
Ізраїль
Виробник 3: адреса
вул. Хакадар 1, Пром. зона, Нетанья 4210101, Ізраїль
Виробник 4: назва українською
Абік Лтд. (контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)
Виробник 4: країна
Ізраїль/Ізраїль
Виробник 4: адреса
вул. Гіборей Ізраїль 19, а/с 8077, Нетанья 4250419, Ізраїль (контроль серії (тільки біологічне тестування))/Неот Ховав, Еко Індастріел Парк, Емек Сара, а/с 2049, Беер-Шева 8412316, Ізраїль (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)
Виробник 5: назва українською
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (контроль серії (тільки біологічне тестування))
Виробник 5: країна
Угорщина
Виробник 5: адреса
Дільниця 1; Н - 4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина
Аналоги
Аналоги КОПАКСОН 40 за діючою речовиною