ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Glatiramer acetate
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 20 мг/мл по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в блістері; по 28, 30 та 90 (3х30) блістерів в картонній коробці
Заявник: назва українською
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Заявник: країна
Англія
Заявник: адреса
Офіс 2-02 1 ий Поверх Бізнес Ресурс Нетворк, 53 Вейтліс Драйв, Кенілворт, Уорикшир, Англія, CV8 2GY
Код АТС 1
L03AX13
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*/* Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000–9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано щодо амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи.
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16792/01/01
Дата початку дії
16.08.2018
Дата закінчення
16.08.2023
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Сінтон БВ (відповідальний за випуск серії)
Виробник 1: країна
Нідерланди
Виробник 1: адреса
Мікровег 22, Ніймеген, 6545 СМ, Нідерланди
Виробник 2: назва українською
Сінтон Хіспанія, С.Л. (відповідальний за випуск серії)
Виробник 2: країна
Іспанія
Виробник 2: адреса
Вул. К/Кастелло, n o1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія
Виробник 3: назва українською
Рові Контракт Мануфектурінг, С.Л. (виробництво, пакування, контроль якості)
Виробник 3: країна
Іспанія
Виробник 3: адреса
Джуліан Камарілло, 35, 28037, Мадрид, Іспанія
Виробник 4: назва українською
Сінтон Чилі Лтда. (виробництво, пакування)
Виробник 4: країна
Чілі
Виробник 4: адреса
Ель Кастаньйо №145, Лампа, Сантьяго, 0000, Чилі
Виробник 5: назва українською
Бактімм Б.В. (Контроль якості (мікробіологічний))
Виробник 5: країна
Нідерланди
Виробник 5: адреса
Мідденкампвег 19, Ніймеген, 6545СН, Нідерланди
Аналоги
Аналоги ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА за діючою речовиною