ХУМІРА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Adalimumab
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактору некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, вміщені у контурну чарункову упаковку; по 1 або 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці; по 0,8 мл у флаконі для одноразового використання; по 1 флакону, 1 стерильному шприцу, 1 стерильній голці, 1 стерильному адаптеру для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом) у наборі у внутрішній картонній коробці; по 2 набори у зовнішній картонній коробці
Заявник: назва українською
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Нейхофштрассе 23, 6341 Баар, Швейцарія
Код АТС 1
L04AB04
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон для одноразового використання містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину;/1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13612/01/01
Дата початку дії
22.02.2019
Дата закінчення
22.02.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (лікарська форма, первинне пакування,вторинне пакування)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Шутценштрассе 87, 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (лікарська форма, первинне пакування);
Виробник 2: назва українською
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Кнольштрассе, 67061 Людвігсхафен, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Кнольштрассе, 67061 Людвігсхафен, Німеччина;
Аналоги
Аналоги ХУМІРА® за діючою речовиною