ХАЙРІМОЗ 40 МГ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Adalimumab
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці, картонна коробка, що містить 1 або 2 попередньо наповнених шприци
Заявник: назва українською
Сандоз ГмбХ
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Біохеміштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрія
Код АТС 1
L04A B04
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
0,8 мл розчину містить: адалімумабу 40 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18066/01/01
Дата початку дії
08.07.2020
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Сандоз ГмбХ- Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)/Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль/випробування серії);
Виробник 1: країна
Австрія/Австрія
Виробник 1: адреса
Біохеміштрассе 10, 6336 Лангкампфен, Австрія;
Виробник 2: назва українською
Майлан Лабораторіз Лімітед (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне пакування)/Каталент Індіана, ЛЛС (вторинне пакування, контроль/випробування серії)
Виробник 2: країна
Індія/США
Виробник 2: адреса
Білекахалі Баннергхата Роад, Бангалор, 560076, Індія;
Виробник 3: назва українською
ППД Девелопмент (контроль/випробування серії)/Лек д.д., ПЕ Виробництво Менгеш (контроль/випробування серії)
Виробник 3: країна
США/Словенія
Виробник 3: адреса
8551 РЕСЬОРЧ ВЕЙ, СУІТ 90, МІДДЛТОН, 53562, США;
Виробник 4: назва українською
Новартіс Фарма АГ (контроль/випробування серії)/Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль/випробування серії)
Виробник 4: країна
Швейцарія
Виробник 4: адреса
Хемікал Оперейшнс Швайц, Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія;
Виробник 5: назва українською
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль/випробування серії)/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль/випробування серії)
Виробник 5: країна
Німеччина/Швейцарія
Виробник 5: адреса
Кардінал-Вендель-Штрассе 16, Хомбург, Саарланд, 66424, Німеччина;
Аналоги
Аналоги ХАЙРІМОЗ 40 МГ за діючою речовиною