ХАЙРІМОЗ (HYRIMOZ)
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Adalimumab
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл (40 мг), по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; картонна коробка, що містить 1 або 2 попередньо наповнених шприців; картонна коробка (мультипак), що містить 6 (3 упаковки х 2) попередньо наповнених шприців; картонна пачка, що містить 1 або 2 попередньо наповнені шприц- ручки; картонна коробка (мультипак), що містить 6 (3 упаковки х 2) попередньо наповнених шприц-ручок
Заявник: назва українською
Сандоз ГмбХ
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Біохеміштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрія
Код АТС 1
L04AB04
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
0,8 мл розчину містять: адалімумабу 40 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17355/01/01
Дата початку дії
08.05.2019
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Сандоз ГмбХ Шафтенау (випуск серії, контроль/випробування серії)/Сандоз ГмбХ Кундль (контроль/випробування серії)
Виробник 1: країна
Австрія/Австрія
Виробник 1: адреса
Біохеміштрассе 10, Лангкампфен, 6336, Австрія (випуск серії, контроль/випробування серії);
Виробник 2: назва українською
Майлан Лабораторіз Лтд. (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне пакування)
Виробник 2: країна
Індія
Виробник 2: адреса
Білекахалі, Баннергхата Роад, Бангалор, 560076, Карнатака, Індія
Виробник 3: назва українською
Кук Фарміка ЛЛC (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, вторинне пакування)/ППД Лабораторієз ДжМП Лаб (контроль/випробування серії)
Виробник 3: країна
США/США
Виробник 3: адреса
1300 Caус Паттерсон Драйв, Блумінгтон, Індіана, ІН 47403, США (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, вторинне пакування);
Виробник 4: назва українською
Лек д.д. ПЕ Виробництво Менгеш (контроль/випробування серії)/ФАСТ ГмбХ (контроль/випробування серії)
Виробник 4: країна
Словенія/Німеччина
Виробник 4: адреса
Колодворска Сеста 27 1234 Менгеш, Словенія (контроль/випробування серії);
Виробник 5: назва українською
Новартіс Фарма АГ/Синлаб Фарма Інститут АГ
Виробник 5: країна
Швейцарія/Швейцарія
Виробник 5: адреса
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія;
Аналоги
Аналоги ХАЙРІМОЗ (HYRIMOZ) за діючою речовиною