ЕНБРЕЛ® ЛІО
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Etanercept
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори фактора- некрозу пухлин. Етанерцепт.
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 25 мг; 2 флакони з ліофілізатом, 2 попередньо наповнені шприци з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл, 2 окремі голки, 2 адаптери до флакона, 4 тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; 2 пластикових контейнери в картонній коробці
Заявник: назва українською
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
L04AB01
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 25 мг етанерцепту
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16787/01/01
Дата початку дії
21.06.2018
Дата закінчення
21.06.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Ваєт Фармасеутикалс (маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу)
Виробник 1: країна
Велика Британія
Виробник 1: адреса
Нью Лейн, Хавант, PO9 2NG, Велика Британія
Виробник 2: назва українською
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості ліофілізату)
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
Грендж Кастл Бізнес Парк, Клондалкін, Дублін 22, Ірландія
Виробник 3: назва українською
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво ліофілізату, контроль якості ліофілізату, крім тесту "Біоаналіз апоптозу"; виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та дослідженні стабільності, маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу)
Виробник 3: країна
Бельгія
Виробник 3: адреса
Рейксвег 12, Пуурс, 2870, Бельгія
Виробник 4: назва українською
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (складання системи закупорювання розчинника; візуальний контроль, контроль якості при випуску та дослідження стабільності розчинника; виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та при дослідженні стабільності; візуальний контроль та дослідження стабільності розчинника)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Айзенбанштрассе 2-4, Лангенарген, Баден-Вюрттемберг, 88085, Німеччина (складання системи закупорювання розчинника; візуальний контроль, контроль якості при випуску та дослідження стабільності розчинника);
Аналоги
Аналоги ЕНБРЕЛ® ЛІО за діючою речовиною