БРЕНЗИС/BRENZYS®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Etanercept
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори фактора- некрозу пухлин. Етанерцепт.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 50 мг, попередньо наповнений шприц, по 4 попередньо наповнених шприци з голкою у зовнішній картонній коробці; по 2 внутрішні коробки, кожна з яких містить 2 попередньо наповнені шприци. Кожен шприц містить 50 мг (в 1 мл) етанерцепту; автоінжектор, картонна коробка, що містить 1 автоінжектор; автоінжектор, по 4 автоінжектора у зовнішній картонній коробці, по 2 внутрішні коробки, кожна з яких містить 2 автоінжектора. Кожен автоінжектор містить 50 мг (в 1 мл) етанерцепту
Заявник: назва українською
Самсунг Біоепіс АУ ПТІ ЛТД
Заявник: країна
Австралія
Заявник: адреса
Левел 16, 201 Елізабет Стріт, Сідней НСВ 2000, Австралія
Код АТС 1
L04AB01
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину містить етанерцепту - 50 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17978/01/01
Дата початку дії
17.03.2020
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Біоген (Данія) Менюфекчуринг АпС (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (альтернативний сайт); додаткові функції для автоінжектора (вторинна упаковка, тест на функціональність при випуску, тестування функціональної стабільності))/Каталент Бельгія СА (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (виробництво попередньо наповнених шприців, контроль якості при випуску (стерильність), вторинне пакування); попередньо наповнений шприц випускається як самостійний засіб, або може бути складовою частиною автоінжектора; додаткові функції для автоінжектора (вторинне пакування))
Виробник 1: країна
Данія/Бельгія
Виробник 1: адреса
Біоген Алле 1 3400 Хіллерод, Данія (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (альтернативний сайт); додаткові функції для автоінжектора (вторинна упаковка, тест на функціональність при випуску, тестування функціональної стабільності));
Виробник 2: назва українською
Патеон Італія С.п.А (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (виробництво попередньо наповнених шприців, контроль якості при випуску (стерильність); попередньо наповнений шприц випускається як самостійний засіб, або може бути складовою частиною автоінжектора)./ППД Девелопмент Ірландія Лтд. (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність); додаткові функції для автоінжектора (тестування функціональної стабільності))
Виробник 2: країна
Італія/Ірландія
Виробник 2: адреса
Віалє Г.Б. Стуккі, 110 Монца, 20900, Італія (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (виробництво попередньо наповнених шприців, контроль якості при випуску (стерильність); попередньо наповнений шприц випускається як самостійний засіб, або може бути складовою частиною автоінжектора);
Виробник 3: назва українською
ППД Девелопмент (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (тестування стабільності (кількісне визначення TNF- ? методом нейтралізації NF-кB reporter gene))
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
8551 Ресерч Вей, Сют 90, Міддлтон, 53562, США
Виробник 4: назва українською
Фармасьютісі Форменті С.п.А. (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (вторинне пакування); додаткові функції для автоінжектора (вторинне пакування, тест на функціональність при випуску, тестування функціональної стабільності))
Виробник 4: адреса
Віа Ді Вітторіо, 2 – 21040 Оріджио (ВА), Італія
Виробник 5: назва українською
Чарльз Рівер Лабораторіз Ірландія Лтд. (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (ендотоксини), тестування стабільності (ендотоксини та стерильність))
Виробник 5: країна
Ірландія
Виробник 5: адреса
Чарльз Рівер Лабораторіз Ірландія Лтд./Каррентріла, Балліна, Округ Майо, Ірландія
Аналоги
Аналоги БРЕНЗИС/BRENZYS® за діючою речовиною