ЕНБРЕЛ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Etanercept
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори фактора- некрозу пухлин. Етанерцепт.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; 4 попередньо наповнені шприци по 0,5 мл (25 мг) або по 1 мл (50 мг), або 4 попередньо наповнені ручки по 1 мл (50 мг), 4 тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; пластиковий контейнер у картонній коробці
Заявник: назва українською
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
L04AB01
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину містить 50 мг етанерцепту;/1 попередньо наповнений шприц містить 25 мг або 50 мг етанерцепту; /1 попередньо наповнена ручка містить 50 мг етанерцепту
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16786/01/01
Дата початку дії
21.06.2018
Дата закінчення
21.06.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Ваєт Фармасеутикалс (маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу)
Виробник 1: країна
Велика Британія
Виробник 1: адреса
Нью Лейн, Хавант, PO9 2NG, Велика Британія
Виробник 2: назва українською
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах)
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
Грендж Кастл Бізнес Парк, Клондалкін, Дублін 22, Ірландія
Виробник 3: назва українською
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крім тесту "Біоаналіз апоптозу"; складання і тестування попередньо наповнених ручок; маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу)
Виробник 3: країна
Бельгія
Виробник 3: адреса
Рейксвег 12, Пуурс, 2870, Бельгія
Виробник 4: назва українською
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво і контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; візуальний контроль попередньо наповнених шприців; складання і тестування попередньо наповнених ручок)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Айзенбанштрассе 2-4, Лангенарген, Баден-Вюрттемберг, 88085, Німеччина (виробництво і контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах);
Аналоги
Аналоги ЕНБРЕЛ® за діючою речовиною