ЗОМЕТА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Zoledronic acid
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
Новартіс Фарма АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Ліхтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
M05BA08
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;/1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/8368/01/01
Дата початку дії
27.07.2018
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Новартіс Фарма Штейн АГ
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац))
Виробник 2: країна
Австрія
Виробник 2: адреса
Хафнерштрассе, 36, 8055 Грац, Австрія (виробництво, первинне пакування);
Виробник 3: назва українською
АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)
Виробник 3: країна
Австрія
Виробник 3: адреса
Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія
Аналоги
Аналоги ЗОМЕТА® за діючою речовиною