АКЛАСТА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Zoledronic acid
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/100 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
Заявник: назва українською
Новартіс Фарма АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
M05BA08
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/4099/01/01
Дата початку дії
11.11.2020
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини")
Виробник 2: країна
Австрія
Виробник 2: адреса
Хафнерштрассе, 36, 8055 Грац, Австрія (виробництво, первинне пакування);
Виробник 3: назва українською
АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником "Стерильність")
Виробник 3: країна
Австрія
Виробник 3: адреса
Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія
Аналоги
Аналоги АКЛАСТА за діючою речовиною