ВАРГАТЕФ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Nintedanib
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Форма випуску
капсули м`які по 100 мг, по 10 капсул м'яких у алюмінієвому блістері, по 6 або 12 блістерів у картонній коробці
Заявник: назва українською
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Заявник: країна
Німеччина
Заявник: адреса
Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Код АТС 1
L01XE31
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 капсула містить: нінтеданібу 100 мг (120,40 мг у вигляді езилату)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16651/01/01
Дата початку дії
26.04.2018
Дата закінчення
26.04.2023
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина
Виробник 2: назва українською
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу))
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Гаммелсбахер Штр. 2, 69412 Ебербах, Німеччина
Виробник 3: назва українською
ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ/Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К. (альтернативні дільниці для вторинного пакування та маркування)
Виробник 3: країна
Німеччина/Німеччина
Виробник 3: адреса
Сіменсштрассе 1, 59199 Бонен, Німеччина/Уп'н Нін Еш 14, 48268 Гревен, Німеччина
Виробник 4: назва українською
А енд Ем Штабтест ГмбХ (Лабораторія контролю якості та тестування стабільності) (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))/Нувісан ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))
Виробник 4: країна
Німеччина/Німеччина
Виробник 4: адреса
Галілео-Галілей Штрассе, 28, 55129 Майнц, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))/Вейгнер Штр. 13, 89231 Ной-Ульм, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))
Виробник 5: назва українською
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Виробник 5: країна
Німеччина/Німеччина
Виробник 5: адреса
Ім Майзель 14, 65232 Таунусштайн, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)/Мангельсфельд, 4,5,6, 97708 Бад-Боклет-Гросенбрах, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Аналоги
Аналоги ВАРГАТЕФ® за діючою речовиною