ОФЕВ®

Name: ОФЕВ®
Brand: Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
SKU: Nintedanib
ISBN: Nintedanib

Умови відпуску

за рецептом

Міжнародне непатентоване найменування

Nintedanib

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.

Форма випуску

капсули м`які по 150 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці

Заявник: назва українською

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ

Заявник: країна

Німеччина

Заявник: адреса

Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина

Код АТС 1

L01XE31

Тип ЛЗ

Звичайний

Склад (діючі)

1 капсула містить 150 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/16115/01/02

Дата початку дії

04.07.2017

Дата закінчення

04.07.2022

ЛЗ біологічного походження

Ні

ЛЗ рослинного походження

Ні

ЛЗ-сирота

Ні

Гомеопатичний ЛЗ

Ні

Тип МНН

Моно

Дострокове припинення

Ні

Кількість виробників

Виробник 1: назва українською

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу)

Виробник 1: країна

Німеччина

Виробник 1: адреса

Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина

Виробник 2: назва українською

Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції))

Виробник 2: країна

Німеччина

Виробник 2: адреса

Гаммелсбахер Штр. 2, 69412 Ебербах, Німеччина

Виробник 3: назва українською

Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативні дільниці для вторинного пакування та маркування)

Виробник 3: країна

Німеччина/Німеччина

Виробник 3: адреса

Уп 'н Нін Еш, 14, 48268, Гревен, Німеччина;

Виробник 4: назва українською

А енд Ем Штабтест ГмбХ/Нувісан ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти))