ТРАНСЛАРНА

Name: ТРАНСЛАРНА
Brand: ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед
SKU: Ataluren
ISBN: Ataluren

Умови відпуску

за рецептом

Міжнародне непатентоване найменування

Ataluren

Фармакотерапевтична група

Інші препарати, що застосовуються при патології опорно-двигательного аппарату

Форма випуску

гранули для оральної суспензії по 125 мг; по 125 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці

Заявник: назва українською

ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед

Заявник: країна

Ірландія

Заявник: адреса

5 поверх, 3 Гранд Канал Плаза, Верхня Гранд Канал Стріт, Дублін 4, Д04ЕЕ70, Ірландiя

Код АТС 1

M09AX03

Тип ЛЗ

Звичайний

Склад (діючі)

1 пакет містить: аталурен 125 мг

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/16913/01/01

Дата початку дії

21.08.2018

Дата закінчення

31.03.2022

ЛЗ біологічного походження

Ні

ЛЗ рослинного походження

Ні

ЛЗ-сирота

Ні

Гомеопатичний ЛЗ

Ні

Тип МНН

Моно

Дострокове припинення

Ні

Кількість виробників

Виробник 1: назва українською

Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)//Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування)

Виробник 1: країна

США/США

Виробник 1: адреса

202 Пресіжен Роад Хоршем, ПА 19044, США/

Виробник 2: назва українською

Алмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії)

Виробник 2: країна

Великобританія

Виробник 2: адреса

Сігоу Індастріал Істейт Крейгавон Co. Арма ВТ63 5УА, Великобританія

Виробник 3: назва українською

Фросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності)