ТРАНСЛАРНА

Поки ніхто не проголосував, будьте першим!

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Ataluren
Фармакотерапевтична група
Інші препарати, що застосовуються при патології опорно-двигательного аппарату
Форма випуску
гранули для оральної суспензії по 1000 мг; по 1000 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці
Заявник: назва українською
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед
Заявник: країна
Ірландія
Заявник: адреса
5 поверх, 3 Гранд Канал Плаза, Верхня Гранд Канал Стріт, Дублін 4, Д04ЕЕ70, Ірландiя
Код АТС 1
M09AX03
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 пакет містить: аталурен 1000 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16913/01/03
Дата початку дії
21.08.2018
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)//Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування)
Виробник 1: країна
США/США
Виробник 1: адреса
202 Пресіжен Роад Хоршем, ПА 19044, США/
Виробник 2: назва українською
Алмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії)
Виробник 2: країна
Великобританія
Виробник 2: адреса
Сігоу Індастріал Істейт Крейгавон Co. Арма ВТ63 5УА, Великобританія
Виробник 3: назва українською
Фросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності)
Виробник 3: країна
Іспанія
Виробник 3: адреса
Bia Комплутензе, 140 Алкала де Хенарес 28805, Мадрид, Іспанія
Виробник 4: назва українською
Арвато Дістрібьюшен ГмбХ (вторинне пакування)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Готліб-Даймлер-Штр. 1 33428 Гарсевінкель, Німеччина
Виробник 5: назва українською
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед (випуск серії)
Виробник 5: країна
Ірландія
Виробник 5: адреса
5 поверх, 3 Гранд Канал Плаза, Верхня Гранд Канал Стріт, Дублін 4, Д04ЕЕ70, Ірландiя