СИГНІФОР ЛАР

Поки ніхто не проголосував, будьте першим!

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Pasireotide
Фармакотерапевтична група
Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги.
Форма випуску
порошок для суспензії для ін`єкцій по 60 мг, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (E421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці
Заявник: назва українською
Новартіс Фарма АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Ліхтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
H01CB05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон з порошком для суспензії для ін’єкцій містить 60 мг пасиреотиду (у формі пасиреотиду памоату)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15926/01/03
Дата початку дії
27.04.2017
Дата закінчення
27.04.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Абботт Біолоджикалс Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту)
Виробник 2: країна
Нідерланди
Виробник 2: адреса
Веєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди
Виробник 3: назва українською
Сандоз ГмбХ (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту "Бактеріальні ендотоксини", первинне пакування порошку; контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту "Бактеріальні ендотоксини")
Виробник 3: країна
Австрія
Виробник 3: адреса
Біохеміштрассе 10, 6336 Лангкампфен, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту "Бактеріальні ендотоксини", первинне пакування порошку);
Виробник 4: назва українською
Новартіс Фарма АГ (виробництво порошку in bulk для суспензії для ін'єкцій)
Виробник 4: країна
Швейцарія
Виробник 4: адреса
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Виробник 5: назва українською
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ (контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини") / Сінерджи Хелс Денікен АГ (термінальна стерилізація флаконів)
Виробник 5: країна
Німеччина / Швейцарія
Виробник 5: адреса
Берінгштрассе 6-8, 82152 Планегг, Німеччина / Хогенвейдштрассе 6, 4658 Денікен, Швейцарія
Аналоги

Аналоги СИГНІФОР ЛАР за діючою речовиною