СИГНІФОР ЛАР
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Pasireotide
Фармакотерапевтична група
Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги.
Форма випуску
порошок для суспензії для ін`єкцій по 20 мг, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (E421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці
Заявник: назва українською
Новартіс Фарма АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Ліхтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
H01CB05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон з порошком для суспензії для ін’єкцій містить 20 мг пасиреотиду (у формі пасиреотиду памоату)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15926/01/01
Дата початку дії
27.04.2017
Дата закінчення
27.04.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Абботт Біолоджикалс Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту)
Виробник 2: країна
Нідерланди
Виробник 2: адреса
Веєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди
Виробник 3: назва українською
Сандоз ГмбХ (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту "Бактеріальні ендотоксини", первинне пакування порошку; контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту "Бактеріальні ендотоксини")
Виробник 3: країна
Австрія
Виробник 3: адреса
Біохеміштрассе 10, 6336 Лангкампфен, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту "Бактеріальні ендотоксини", первинне пакування порошку);
Виробник 4: назва українською
Новартіс Фарма АГ (виробництво порошку in bulk для суспензії для ін'єкцій)
Виробник 4: країна
Швейцарія
Виробник 4: адреса
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Виробник 5: назва українською
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ (контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини") / Сінерджи Хелс Денікен АГ (термінальна стерилізація флаконів)
Виробник 5: країна
Німеччина / Швейцарія
Виробник 5: адреса
Берінгштрассе 6-8, 82152 Планегг, Німеччина / Хогенвейдштрассе 6, 4658 Денікен, Швейцарія
Аналоги
Аналоги СИГНІФОР ЛАР за діючою речовиною