РОФІЛАК
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Anti-D (rh) immunoglobulin
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобуліни.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 300 мкг (1500 МО)/2 мл, по 2 мл у попередньо наповненому шприці, закупореному пробкою та пластиковим ковпачком з контролем першого відкриття, разом з голкою для введення вкладений в блістер в картонній коробці з перфорацією для контролю першого відкриття
Заявник: назва українською
ЦСЛ Берінг АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Ванкдорфштрассе 10, Берн, 3014, Швейцарія
Код АТС 1
J06BB01
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 попередньо наповнений шприц (2 мл) містить: 300 мкг (1500 МО) анти-D імуноглобуліну G (IgG) людини
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18407/01/01
Дата початку дії
03.11.2020
Дата закінчення
03.11.2025
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
ЦСЛ Берінг АГ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості, випуск серії)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Ванкдорфштрассе 10, Берн, 3014, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
ЦСЛ Берінг ГмбХ (первинне пакування (асептичне наповнення шприців, маркування), контроль якості (мікробіологічний, стерильність), вторинне пакування))
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Еміль-фон-Берінг-Штрассе 76, 35041 Марбург, Гессен, Німеччина
Аналоги
Аналоги РОФІЛАК за діючою речовиною
