РЕЗОНАТИВ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Anti-D (rh) immunoglobulin
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Анти-D (Rh) імуноглобулін.
Форма випуску
розчин для ін’єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці
Заявник: назва українською
ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х.
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Код АТС 1
J06BB01
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95 %)/Вміст імуноглобуліну А (IgA) не перевищує 0,05% загального вмісту білка./Одна 1 мл ампула містить 625 МО (125 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини./Одна 2 мл ампула містить 1250 МО (250 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини.
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14323/01/01
Дата початку дії
18.03.2020
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки)
Виробник 1: країна
Швеція
Виробник 1: адреса
Елерсваген, 40, Стокгольм, 11275, Швеція
Виробник 2: назва українською
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау-Росслау, Саксонія-Анхальт, 06847, Німеччина
Аналоги
Аналоги РЕЗОНАТИВ за діючою речовиною