ПРОТАФАН® НМ ФЛЕКСПЕН®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Insulin (human)
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги для ін’єкцій середньої тривалості дії, інсулін людський.
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці
Заявник: назва українською
А/Т Ново Нордіск
Заявник: країна
Данія
Заявник: адреса
Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Код АТС 1
A10AC01
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); /1 МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну;/1 багатодозова одноразова шприц-ручка містить 3 мл суспензії для ін’єкцій, що еквівалентно 300 МО;/Протафан® НМ ФлексПен® є суспензією ізофан (НПХ) інсуліну
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17174/01/01
Дата початку дії
02.01.2019
Дата закінчення
02.01.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®); виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування (картриджі Пенфіл®))
Виробник 1: країна
Данія
Виробник 1: адреса
Ново Аллє, 2880, Багсваерд, Данiя (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®));
Виробник 2: назва українською
Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом)
Виробник 2: країна
Франція
Виробник 2: адреса
45, авеню д`Орлеан, 28000, Шартр, Франція
Виробник 3: назва українською
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®))
Виробник 3: країна
Бразилія
Виробник 3: адреса
Авеніда С, № 1413, Дістріто Індустріал, Мінас-Гераіс 39.404-004, Монтес-Кларос, Бразилія
Аналоги
Аналоги ПРОТАФАН® НМ ФЛЕКСПЕН® за діючою речовиною