МІКСТАРД® 30 НМ ПЕНФІЛ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Insulin (human)
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій середньої та тривалої дії у комбінації з інсулінами короткої дії, інсулін людський.
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 картриджів в картонній коробці
Заявник: назва українською
А/Т Ново Нордіск
Заявник: країна
Данія
Заявник: адреса
Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Код АТС 1
A10AD01
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); /одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну;/Мікстард® 30 НМ Пенфіл® – суміш розчинного інсуліну та ізофан-інсуліну (НПХ); містить 30 % розчинного інсуліну та 70 % ізофан-інсуліну
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12612/01/01
Дата початку дії
17.11.2017
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування)
Виробник 1: країна
Данія
Виробник 1: адреса
Ново Аллє, 2880, Багсваерд, Данiя (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту);
Виробник 2: назва українською
Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом)
Виробник 2: країна
Франція
Виробник 2: адреса
45, авеню д`Орлеан, 28000, Шартр, Франція
Виробник 3: назва українською
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Виробник 3: країна
Бразилія
Виробник 3: адреса
Авеніда С, № 1413, Дістріто Індустріал, Мінас-Гераіс 39.404-004, Монтес-Кларос, Бразилія
Аналоги
Аналоги МІКСТАРД® 30 НМ ПЕНФІЛ® за діючою речовиною