ОКТАГАМ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Форма випуску
розчин для інфузій, 50 мг/мл по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Заявник: назва українською
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Оберлаєрштрассе 235, А-1100 Відень, Австрія
Код АТС 1
J06BA02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг);/Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1 60 %, IgG2 32 %, IgG3 7 %, IgG4 1 %
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13905/01/01
Дата початку дії
16.08.2019
Дата закінчення
16.08.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.
Виробник 1: країна
Австрія
Виробник 1: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Виробник 2: назва українською
ОКТАФАРМА
Виробник 2: країна
Франція
Виробник 2: адреса
72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм, Франція
Виробник 3: назва українською
ОКТАФАРМА АБ
Виробник 3: країна
Швеція
Виробник 3: адреса
Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція
Виробник 4: назва українською
Октафарма Дессау ГмбХ (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау-Росслау, Саксонія-Анхальт, 06847, Німеччина
Аналоги
Аналоги ОКТАГАМ за діючою речовиною