КІОВІГ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Форма випуску
розчин для інфузій 100 мг/мл; по 10 мл (1 г/10 мл) або по 25 мл (2,5 г/25 мл), або по 50 мл (5 г/50 мл), або по 100 мл (10 г/100 мл), або по 200 мл (20 г/200 мл), або по 300 мл (30 г/300 мл) у флаконі; по 1 флакону в коробці
Заявник: назва українською
Бакстер АГ
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Індустріштрассе 67 А-1221, Відень, Австрія
Код АТС 1
J06BA02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон по 10 мл містить 1 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);/1 флакон по 25 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);/1 флакон по 50 мл містить 5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);/1 флакон по 100 мл містить 10 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);/1 флакон по 200 мл містить 20 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);/1 флакон по 300 мл містить 30 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg)./* відповідає вмісту білка людини, при якому щонайменше 98 % становить IgG/розподіл підкласів імуноглобуліну IgG:/IgG1 56,9 %;/IgG2 26,6 %;/IgG3 3,4 %;/IgG4 1,7 %;/максимальний вміст імуноглобуліну А (IgА) – 0,14 мг/мл
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16884/01/01
Дата початку дії
10.08.2018
Дата закінчення
10.08.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Виробник 1: країна
Бельгія
Виробник 1: адреса
Бульвар Рене Бранкуа 80, Лессін, 7860, Бельгія
Виробник 2: назва українською
Бакстер АГ (контроль якості ГЛЗ)
Виробник 2: країна
Австрія
Виробник 2: адреса
Уферштрассе 15,2304 Орт ан дер Донау, Австрія
Аналоги
Аналоги КІОВІГ за діючою речовиною