НІМЕНРИКС®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку
Заявник: назва українською
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
J07AH08
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 - 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи С1 - 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 - 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 - 5 мкг/1кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину - 44 мкг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16901/01/01
Дата початку дії
15.08.2018
Дата закінчення
15.08.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Каталент Бельджіум СА (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника)
Виробник 1: країна
Бельгія
Виробник 1: адреса
Фонт сент Ландрі, 10, 1120 Брюссель, Бельгія
Виробник 2: назва українською
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз СА (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, пакування/маркування, контроль якості; пакування/маркування розчинника, випуск серії розчинника)
Виробник 2: країна
Бельгія
Виробник 2: адреса
Парк де ля Нуар Епін, Рю Флемінг, 20, 1300 Вавр, Бельгія (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, пакування/маркування, контроль якості; пакування/маркування розчинника);
Виробник 3: назва українською
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА (пакування/маркування порошку)
Виробник 3: країна
Франція
Виробник 3: адреса
Рю дез Ольнуаз 637, 59230 Сент-Аман-Лез-О, Францiя
Виробник 4: назва українською
Н.В. КРНА С.А. (пакування порошку)
Виробник 4: країна
Бельгія
Виробник 4: адреса
З.І. Епіні Ост, Авеню д'Епіні, Б-6220, Фльорус, Бельгія
Виробник 5: назва українською
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; пакування/маркування, випуск серії розчинника)
Виробник 5: країна
Бельгія
Виробник 5: адреса
Рейксвег 12, Пуурс, 2870, Бельгiя
Аналоги
Аналоги НІМЕНРИКС® за діючою речовиною