МЕНАКТРА®/MENACTRA® ВАКЦИНА МЕНІНГОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА СЕРОГРУП А, C, Y ТА W-135 КОН'ЮГОВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза). По 1 дозі (0,5 мл) у флаконі. По 1 або по 5 флаконів у картонній коробці. По 1 або по 5 флаконів у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка). По 1 або по 5 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці
Заявник: назва українською
Санофі Пастер Інк.
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
1 Діскавері Драйв, Свіфтуотер, штат Пенсильванія (РА) 18370, США
Код АТС 1
J07AH08
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: Менінгококовий (серогрупи А) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат /Менінгококовий (серогрупи С) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат Менінгококовий (cерогрупи Y) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг/(моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат Менінгококовий (серогрупи W-135) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат;/Білок-носій: дифтерійний анатоксин - 48 мкг*/* Кількість дифтерійного анатоксину приблизна і залежить від співвідношення кон’югованого полісахариду та білка.
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17509/01/01
Дата початку дії
05.07.2019
Дата закінчення
05.07.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд. (вторинне пакування)
Виробник 1: країна
Угорщина
Виробник 1: адреса
буд. 5, Кампона утца 1., Будапешт, 1225, Угорщина
Виробник 2: назва українською
Санофі Пастер Лімітед (контроль якості in vivo при випуску)
Виробник 2: країна
Канада
Виробник 2: адреса
1755 Стілс Авеню Вест, Торонто, Онтаріо M2R 3T4, Канада
Виробник 3: назва українською
Санофі Пастер Інк. (виробництво, наповнення, контроль якості, первинне пакування, маркування, випробування стабільності, вторинне пакування та випуск серій)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
1 Діскавері Драйв, Свіфтуотер, штат Пенсильванія (РА) 18370, Сполучені Штати (США)
Аналоги
Аналоги МЕНАКТРА®/MENACTRA® ВАКЦИНА МЕНІНГОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА СЕРОГРУП А, C, Y ТА W-135 КОН'ЮГОВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ за діючою речовиною