М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована.
Форма випуску
порошок для суспензії для ін'єкцій; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 флакон з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл у картонній коробці; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в комплекті з двома голками у картонній коробці; 10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в окремих картонних коробках
Заявник: назва українською
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Вейштрассе 20, 6006 Люцерн, Швейцарія
Код АТС 1
J07BD52
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить: живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders’ Edmonston В) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl LynnТМ, рівень В) - не менш ніж 4,1 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50;/ТЦД50 – доза, що інфікує 50 % культур клітин;/1 розмножений на курячих ембріонах;/2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14950/01/01
Дата початку дії
16.12.2020
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинника)
Виробник 1: країна
Нідерланди
Виробник 1: адреса
Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нідерланди
Виробник 2: назва українською
Мерк Шарп і Доум Корп. (виробник вакцини in bulk та первинне пакування)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
770 Самнейтаун Пайк, Вест Пойнт, РА 19486, США;
Аналоги
Аналоги М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА за діючою речовиною