М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М-R® ІІ MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована.
Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі № 10 та стерильний розчинник (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл у флаконі № 10 в окремих картонних коробках
Заявник: назва українською
Мерк Шарп і Доум ІДЕА, Інк
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Код АТС 1
J07BD52
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
1 доза (0,5 мл) містить:/живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders` Edmonston B) - не менш ніж 1000 ТЦД50 (3,0 log ТЦД50);/живий, атенуйований вірус паротиту1 (штам Jery Lynn™, рівень B) - не менш ніж 12500 ТЦД50 (4,1 log ТЦД50);/живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) - не менш ніж 1000 ТЦД50 (3,0 log ТЦД50)/ТЦД50 – доза, що інфікує 50% культур клітин;/1 розмножений на курячих ембріонах;/2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16617/01/01
Дата початку дії
03.07.2018
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво вакцини in bulk, контроль якості та первинне пакування, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
5325 Олд Оксфорд Роуд, Дюрем, Північна Кароліна 27712, США (виробництво вакцини in bulk, контроль якості та первинне пакування);
Виробник 2: назва українською
Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі. (виробництво розчинника in bulk, контроль якості та первинне пакування)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
5900 Мартін Лютер Кінг Джуніор Хайвей, Гринвіль, Північна Кароліна 27834, США
Аналоги
Аналоги М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М-R® ІІ MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE за діючою речовиною