КСОЛАР

Поки ніхто не проголосував, будьте першим!

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Omalizumab
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 75 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
Заявник: назва українською
Новартіс Фарма АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
R03DX05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 75 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (75 мг у 0,6 мл)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/9055/01/01
Дата початку дії
22.10.2018
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Новартіс Фарма Штейн АГ
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Такеда Австрія ГмбХ (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
Виробник 2: країна
Австрія
Виробник 2: адреса
Ст. Петер Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія
Виробник 3: назва українською
ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
Виробник 3: країна
Франція
Виробник 3: адреса
6 бульвар де л Юроп, КВЕТИГНИ, 21800, Франція
Виробник 4: назва українською
АГЕС Граз ІМЕД (Контроль якості розчинника)
Виробник 4: країна
Австрія
Виробник 4: адреса
Беетховенштрассе 6, 8010 Граз, Австрія