КСОЛАР
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Omalizumab
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 150 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
Заявник: назва українською
Новартіс Фарма АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
R03DX05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (150 мг у 1,2 мл)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/9055/01/02
Дата початку дії
22.10.2018
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Новартіс Фарма Штейн АГ
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Такеда Австрія ГмбХ (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
Виробник 2: країна
Австрія
Виробник 2: адреса
Ст. Петер Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія
Виробник 3: назва українською
ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
Виробник 3: країна
Франція
Виробник 3: адреса
6 бульвар де л Юроп, КВЕТИГНИ, 21800, Франція
Виробник 4: назва українською
АГЕС Граз ІМЕД (Контроль якості розчинника)
Виробник 4: країна
Австрія
Виробник 4: адреса
Беетховенштрассе 6, 8010 Граз, Австрія
Аналоги