АКТЕМРА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Tocilizumab
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори інтерлейкіну.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 162 мг/0,9 мл; 4 попередньо наповнених шприца (кожен об’ємом 1 мл) у картонній коробці з маркуванням українською мовою або з маркуванням англійською, французькою та арабською мовами зі стикером українською мовою
Заявник: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L04AC07
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 попередньо наповнений шприц містить тоцилізумабу 162 мг/0,9 мл
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13909/02/01
Дата початку дії
21.11.2019
Дата закінчення
21.11.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Так
Дострокове припинення: останній день дії
18.05.2021
Дострокове припинення: причина
зміни в інструкції
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Шютценштрассе 87 і 99-101, Равенсбург, Баден-Вюртемберг, 88212, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини);
Виробник 2: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини); випуск серії)
Виробник 2: країна
Швейцарія
Виробник 2: адреса
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія
Виробник 3: назва українською
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Еміль-Барель-Штрассе 1, Гренцах-Вюлен, Баден-Вюртемберг, 79639, Німеччина