АКТЕМРА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Tocilizumab
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці з маркуванням українською мовою або з маркуванням англійською, французькою та арабською мовами зі стикером українською мовою
Заявник: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L04AC07
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;/1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13909/01/01
Дата початку дії
22.07.2019
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Виробник 1: країна
Японія
Виробник 1: адреса
16-3 Кийохара Когуоданчі, Утсуномія-Сіті, Точігі, 321-3231, Японія
Виробник 2: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторине пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Виробник 2: країна
Швейцарія
Виробник 2: адреса
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія
Виробник 3: назва українською
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Еміль-Барель-Штрассе 1, Гренцах-Вюлен, Баден-Вюртемберг, 79639, Німеччина