БЕНЕФІКС

Поки ніхто не проголосував, будьте першим!

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor IX
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IХ.
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 500 МО; 1 флакон з ліофілізатом, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (0,234 % розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) по 5 мл, 1 адаптер для флакону, 1 систему для інфузій, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлеву подушечку вкладають у картонну коробку
Заявник: назва українською
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью Йорк, НЙ 10017 - 5755, США
Код АТС 1
B02BD04
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 500 МО нонакогу альфа (фактор коагуляції крові людини IX рекомбінантний )
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16134/01/02
Дата початку дії
04.07.2017
Дата закінчення
04.07.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії)
Виробник 1: країна
Іспанія
Виробник 1: адреса
Аутовіа дель Норте А1, Км 23, десвіо Алгете, Км. 1, Сан Себастіан де лос Реєс, 28700 Мадрид, Іспанія
Виробник 2: назва українською
БіоЛаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність»)
Виробник 2: країна
Іспанія
Виробник 2: адреса
Полігоно Індастріал Ла Міна, Авеніда де лос Реєс, Наве 59, Колменар Б’єхо, Мадрид, 28770, Іспанія
Виробник 3: назва українською
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (візуальний контроль, виробництво та контроль якості розчинника)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Шутценштрассе 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (виробництво та контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"));
Виробник 4: назва українською
Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс ЛЛС (контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"))
Виробник 4: країна
США
Виробник 4: адреса
Ван Бурт Роад, Андовер, Массачусетс (МА) 01810, США
Аналоги

Аналоги БЕНЕФІКС за діючою речовиною